制药行业30万级凯发网站(f8-h10-hepa)袋式及有隔板、无隔板(无营养物),末端过滤器可以设在空调内。
制药车间洁净室对空气过滤器的要求:
在制药行业中,为了保障药品的质量安全,药企对车间内部生产环境污染的洁净度以及温湿度都有极高的要求。
医药工业洁净厂房设计对高效空气过滤器的要求有着重要的影响。按生产工艺的要求的不同,医药工业厂房可以划分为一般生产区和洁净区两大类。
其中,《医药工业洁净厂房设计规范gb/t14294-1993》中规定洁净室洁净区空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20~24℃,相对湿度为45~60%平;100000级区域一般控制温度为18~28℃,相对湿度为50~65%;非单向流洁净室总送风量的10~30%,单向流洁净室总送风量的2~4%;保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3;洁净室必须维持一定的正压。
此外,医药工业洁净厂房的空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5pa,洁净区与室外的静压差不应小于10pa。
业内专家表示,医药工业洁净室与其它工业洁净室有所不同,还在于无菌生产制剂及原料药品生产,不仅要控制空气中一般悬浮状态的溶胶粒子,还要控制活微生物数,即提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境(无菌室)。因此,医药工业厂房中空调系统还要通过杀菌、除菌、消毒等方式将微生物控制在规定的标准内。相关的杀菌、消毒设备也显得尤为重要。
其中,空气过滤器是通过多孔过滤材料的作用从气固两相流中捕集粉尘,并使气体得以净化的设备。空气过滤器是把含尘量低的空气净化处理后送入室内,以保证洁净房间的工艺要求和一般空调房间内的空气洁净度。
对于一些要求较高的无尘制药车间,就需要高效的空气过滤器来进行过滤。高效空气过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物。高效空气净化器主要由滤芯和壳体两部分组成。基本要求是过滤效率高、流动阻力低、能较长时间连续使用以降低后期耗材成本。
随着近年来gmp标准的提高,以及节能减排要求的提升。高效空气过滤器越来越受到制药行业的重视,市场上的设备也越来越丰富,使得厂家之间竞争也日益激烈。
据悉,广州梓净推出的gk系列高效空气过滤器,其滤芯采用超细玻璃纤维纸及胶板纸。本产品具有过滤效率高,阻力低,容尘量大等特点,广泛应用于各种局部净化设备和洁净厂房在常温、常压、常温条件下空气的净化; 它们推出的洁净区高效过滤器广泛适用于医院、制药等行业的各种洁净厂房和局部净化设备。该公司生产的高效空气过滤器均符合国际标准,在既往的公司发展历程中,更是得到了各行各业客户的广泛认可。
笔者认为,当前我国医药行业迎来政策利好形式,其监管也越趋严格,高效空气过滤器设备前景广阔。设备制造企业应该抓住趋势,把脉市场发展方向,打造更高效、节能以及符合标准的设备。
一、空气过滤器的不同效率表示方法:
当被过滤气体中的含尘浓度以计重浓度表示时,则效率为计重效率;以计数浓度表示时,则效率为计效效率;以其它物理量作相对表示时,则为比色效率或浊度效率等。
最常用的表示方法是用过滤器进出口气流中的尘粒浓度表示的计数效率。
1、在额定风量下,按标准gb/t14295-93《空气过滤器》及gb13554-92《高效空气过滤器》的规定,不同过滤器的效率范围如下:
初效过滤器,对≥5微米粒子,过滤效率80>e≥20,初阻力≤50pa
中效过滤器,对≥1微米粒子,过滤效率70>e≥20,初阻力≤80pa
高中效过滤器,对≥1微米粒子,过滤效率99>e≥70,初阻力≤100pa
亚高效过滤器,对≥0.5微米粒子,过滤效率e≥95,初阻力≤120pa
高效过滤器,对≥0.5微米粒子,过滤效率e≥99.99,初阻力≤220pa
超高效过滤器,对≥0.1微米粒子,过滤效率e≥99.999,初阻力≤280pa
2、由于现在许多企业选用的是进口的过滤器,而它们表示效率的方法与国内的不同,为便于比较,将它们之间的换算关系列表如下:
按欧洲标准,粗效过滤器分为四级(g1~~g4):
g1 效率 对粒径≥5.0μm,过滤效率e≥20% (对应标准c1)
g2 效率 对粒径≥5.0μm,过滤效率50>e≥20% (对应标准c2~c4)
g3 效率 对粒径≥5.0μm,过滤效率70>e≥50% (对应标准l5)
g4 效率 对粒径≥5.0μm,过滤效率90>e≥70% (对应标准l6)
中效过滤器分为两级(f5~~f6):
f5 效率 对粒径≥1.0μm,过滤效率50>e≥30% (对应标准m9、m10)
f6 效率 对粒径≥1.0μm,过滤效率80>e≥50% (对应标准m11、m12)
高中效过滤器分为三级(f7~~f9):
f7 效率 对粒径≥1.0μm,过滤效率99>e≥70% (对应标准h13)
f8 效率 对粒径≥0.5μm,过滤效率90>e≥75% (对应标准h14)
f9 效率 对粒径≥0.5μm,过滤效率99>e≥90% (对应标准h15)
亚高效过滤器分为两级(h10、h11):
h10 效率 对粒径≥0.5μm,过滤效率99>e≥95% (对应标准h15)
h11 效率 对粒径≥0.5μm,seo,过滤效率99.9>e≥99%(对应标准h16)
高效过滤器分为两级(h12、h13):
h12 效率 对粒径≥0.5μm,过滤效率e≥99.9% (对应标准h16)
h13 效率 对粒径≥0.5μm,过滤效率e≥99.99% (对应标准h17)
二、空气过滤器的规格与额定风量
各类过滤器的一些标准尺寸、风量及初阻力如下表:
序号名称 外形尺寸 额定风量 初阻力
1 初效平板式过滤器 595x595x20 2500m3/h ≤50pa
2 初效折迭式过滤器 595x595x46 3600m3/h ≤50pa
3 中效袋式过滤器 595x595x500 3600m3/h ≤80pa
4 w型亚高效过滤器 610x610x292 3200m3/h ≤160pa
5 有隔板高效过滤器 610x610x150 1000m3/h ≤220pa
6 无隔板高效过滤器 610x610x69 1000m3/h ≤160pa
空气过滤器通过风量的能力可以用面风速或滤速来表示,滤速反应滤料的通过能力,特别反映滤料的过滤性能,采用的滤速越低,一般来说将使空气过滤器获得较高的效率(这是因为低滤速的情况下颗粒更容易被粘住而达到过滤目的);而空气过滤器允许的滤速越低,则说明空气过滤器滤料的阻力较大。